所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:

①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求张博士医考整 理。 .

②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的

③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定. 张博士|医考整理。

④安全:注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性

⑤等渗:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压. 张博士医考|搜集整理。

⑥pH值:注射剂应具有与血液相等或相近的pH值

⑦稳定:注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效. 张博士医考整 理。

此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用