抑制微生物繁殖的附加剂
为了防止注射剂在制造和使用过程中污染微生物,特别是采用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,以及多剂量的注射液,应加入适宜抑菌剂张博|士医考搜集整理。 张博士|医考搜集整理。但用于静脉或脊髓注射的注射液一律不得加抑菌剂;剂量超过5mL的注射剂加抑菌剂时应特别慎重
抑菌剂应符合下列要求:
(1)抑菌效能可靠;
(2)对人体无毒害;
(3)与主药无配伍禁忌,不影响药效与质量检查;
(4)性质稳定,不易受温度、pH等影响而影响抑菌效果;
(5)不与橡胶塞起反应张博士医考|搜集整理。 张博士医考|整理。
注射剂中常用的抑菌剂及用量:苯酚(0.25%~0.5%)、甲酚(0.25%~0.3%)、氯甲酚(0.05%~0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%~0.5%)、硝酸苯汞(0.001%~0.002%)、苯甲醇(1%~3%)、尼泊金类(0.1%左右)等
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