北京张博士医考执业药师资格考试辅导之——执业药师《药剂学》重点总结（九）

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（3）适当干燥

（4）加入助流剂、润滑剂

（5）改善粒子的形态

6.粉体的吸湿性「熟」指粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。

1）临界相对湿度（CRH）的概念：当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRH.CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。

2）临界相对湿度（CRH）的特性：

（1）CRH越小，越易吸潮；反之亦然。

（2）Elder假说几种水溶性药物混合（无相互作用），混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB.

（3）水不溶性药物的吸湿性没有临界点，其混合物的吸湿性具有加和性。

7.粉体的润湿性「熟」用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。

8.测定CRH有如下意义「熟」

①CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；

②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿；

③为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。

3.1.4粉体学在药剂学中的应用

1.粒子大小对药剂质量的影响

1）含量均匀度2）生物利用度3）释药速度4）稳定性5）刺激性6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度

3.吸湿性对药剂质量的影响稳定性、流动性

4.润湿性对药剂质量的影响崩解性、溶解性

3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类「掌」一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；

②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；

③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

3.2.2散剂的特点「掌」

1.比表面积大、易分散、起效快；

2.外用有保护和收敛等作用；

3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。

4.贮运、携带比较方便；

3.2.3散剂的制备「熟」

工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

1.粉碎

2.筛分

1）药筛的种类

（1）工业用标准筛以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。

（2）药典标准筛以筛孔的平均内径表示筛号。

3.混合的原则「了」

1）组分比例相差悬殊，用等量递加法（又称配研法）混合。

2）组分密度差异大时，应先小后大。

3）组分的吸附性先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。

4）组分的带电性可加入抗静电剂克服。

5）含液体组分用固体组分或吸收剂吸收该液体，至不显湿润为止。

6）含低共熔组分先共熔再其它组分混匀。

7）倍散：在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂，制成的稀释散。剂量0.1-0.01g制成10倍散，0.0l一0.001g制成100倍散，0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂（均匀性和区别浓度）。

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