执业药师《药剂学》辅导:注射剂的质量要求
北京张博士医考执业药师资格考试辅导之——注射剂的质量要求
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1.无菌:不得含有任何活的微生物
2.无热原:注射剂,特别是用量大的供静脉注射及脊椎腔注射的注射剂,均需进行热原检查
3.澄明度:溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
4.渗透压:脊椎腔内注射的药液必须等渗,大量输入体内的也应等渗或稍偏高渗,不得低渗
5.pH值:尽量与血液的pH7.4相近,允许4~9范围内
6.安全性;
7.稳定性;
8.降压物质;
9.澄清度;
10.不溶性微粒
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