口服速释片剂:分散片的特点及质量要求
口服速释片剂是执业药师考试中需要掌握的知识点,为帮助学员理解,张博士医考小编整理了口服速释片剂中分散片相关内容:
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,分散片中的药物应是难溶性的,分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。
1.分散片的特点
分散片剂型主要适用于要求快速起效的难溶性药物和生物利用度低的药物,不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物。
2.分散片的质量要求
与普通片剂的要求相比,增加了分散均匀性等试验。
(1)溶出度测定:因分散片为难溶性药物,应进行溶出度检查。
(2)分散均匀性:采用崩解时限法测定,应符合有关规定,即在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解。
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