《中国药品检验标准操作规范》是执行《中国药典》的重要依据和补充，北京张博士医考搜集整理是一部能正确指导药品检验人员进行药品检验工作的工具 书。本书由中国药品生物制品检定所和中国药品检验总所根据《中国药典》附录中收载的剂型和相关检测方法编写而成，基本上包涵了《中国药典》现行版一部和二 部附录中的相关内容，生物制品由于其检验方法的要求与药品检验不同之处较多，故未予收载。

《中国药品检验标准操作规范》从2005年版开始分为两卷出版。一卷收载《中国药典》附录中的各种检验方法的标准操作规范，另一卷则收载各种检验方 法所使用的仪器（包括通用型分析仪器与专用型检测仪器）的标准操作规程，即《药品检验仪器操作规程》。《中国药品检验标准操作规范》2010年版共收载 38种剂型的检查法和各种检查、测定及分析方法l30个，其中新增l9个（包括制剂通则2个、检验方法和指导原则13个、生物检定法和微生物检定法4 个），修订45个；《药品检验仪器操作规程》2010年版共收载仪器操作规程436项，其中新起草195项。

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