一、物理法：利用药物与杂质在嗅、味、挥发性、颜色、溶解及旋光性等上的差异，检查所含杂质是否符合限量规定张博士医|考整理。 .

　　二、化学反应法：

　　（一）容量分析方法：利用药物与杂质在酸碱性及氧化还原性等方面的差异，用标准溶液滴定来测定杂质含量

　　（二）重量分析方法：在一定实验条件下测定遗留物重量. .

　　（三）比色法和比浊法：利用杂质特有的呈色反应（比色法）和沉淀反应（比浊法）与标准对照

　　三、色谱法：

　　（一）纸色谱法（Paper Chromatography，P.C）：取一定量供试品溶液杂质限量对照品溶液，于同一色谱滤纸上点样，展开，检出后，比较杂质斑点的个数、颜色深浅或 荧光强度等张博士医考|搜集整理。 张博|士医考整理。通常用于极性较大的药物或放射性药物的检查 该法展开时间长、斑点较为扩散、不能用强酸等腐蚀性显色剂. 张博士医考|搜集整理。

　　（二）薄层色谱法（Thin Layer Chromatography，TLC）：类似纸色谱法北京张博士医考，但较简便、快速、灵敏、不需特殊设备，适用于有机杂质的检查 另外，一般将与主药有 密切相关的原料、中间体、副产物或分解产物等特殊杂质称为有关物质，将甾体类药物中的特殊杂质称为其它甾体张博士|医考|搜集整理。 .TLC法按操作方法又可归纳为如下几种情况：

　　1、在一定供试品及检查条件下，不允许有杂质斑点存在

　　2、选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品. 张博|士医考搜集整理。

　　3、选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品

　　4、将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液. .

　　5、选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品

　　（三）高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）：本法分离效能高、专属性强和检测灵敏，适用于有机杂质，但更多地用于含量测定. 张博士医考|搜集整理。

　　（四）气相色谱法（Gas Chromatography，GC）：主要用于挥发性有机杂质和有机溶剂残留量的检查

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