《药典》中规定的杂质检查均为限量（或限度）检查（Limit test）. 张博士医考整 理。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量 通常用百分之几或百万分之几（ppm，parts per million）来表示. 张|博士医考搜集整理。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量 检查时可用杂质的纯品或对照品在相同条件下来比较张博士医考|搜集整理。 张|博士医考搜集整理。

杂质限量 = 杂质最大允许量/供试品量×100% = 标准溶液体积×标准溶液浓度/供试品量×100%或 L = V×C/S×100%也有不用标准液对比，只在一定条件下观察有无正反应出现

对于一些保持药物稳定性的保存剂或稳定剂，不认为是杂质，但需检查是否在允许范围内. 张博士医|考整理。

在药典检查项下除杂质检查外，还包括有效性、安全性两个方面 有效性试验是指针对某些药物的药效需进行的特定的项目检查，如药物的制酸力、吸着力、疏松度、凝冻度、粒度、结晶度等. .安全试验是指某些药物需进行异常毒性、热原、降压物质和无菌等项目的检查

二、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定张博|士医考整理。 .

三、比较法：系指取供试品一定量依法检查，测得待检杂质的吸收度等与规定的限量比较，不得更大

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