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2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（二）（2）
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
（13～16题共用备选答案）
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
13.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
14.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
15.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是
16.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
正确答案：13.E；14.D；15.C；16.B
（17～20题共用备选答案）
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
17.新药技术转让的办理按
18.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
19.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
20.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
正确答案：17.B；18.A；19.D；20.C
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
（13～16题共用备选答案）
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
13.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
14.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
15.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是
16.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
正确答案：13.E；14.D；15.C；16.B
（17～20题共用备选答案）
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
17.新药技术转让的办理按
18.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
19.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
20.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
正确答案：17.B；18.A；19.D；20.C
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