药物妊娠毒性分级
药物妊娠毒性分级
1.定义:是FDA(美国食品药品监督管理局)制定的一个针对药物对妊娠期妇女及胎儿影响程度的分级。
2.分级:一共分为5级:ABCDX。
(1)A级代表可能对胎儿伤害极小,也就是比较安全的药物,如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素 A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
(2)B级代表有轻微的副作用,但不能肯定一定会有不良反应的药物,如多数青霉素类和头抱素类药物,红霉素、克林霉素、美洛西林等。
(3)C级代表试验中有不良反应,在权衡对胎儿的影响利大于弊时才会给予的药物,如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素等。
(4)D级代表对胎儿有肯定危险作用的证据,只有在需要终止妊娠的,产妇生命受到威胁,生命垂危的情况下才可以使用的药物,如比索洛尔、美托洛尔等。
(5)X级代表已证实会致畸,而且对孕妇本身也有害的药物,如他汀类降脂药;抗病毒药利巴韦林;米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺等激素类药物;沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素 E、碘甘油等。
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