当前位置: 首页 > 执业药师资格考试 > 报考指南 > 新版药典带来重大变革,考生应该如何应对?
新版药典带来重大变革,考生应该如何应对?
来源:张博士医考官网 作者:吴凡 2024-12-25 15:07:08

日前,2025年版《中华人民共和国药典(草案)》正式审议通过,这也意味着新版《中国药典》颁布实施工作已经提上日程,预计很快就会和大家见面。


新版药典带来重大变革


一、中药部分:新增与修订内容显著增加

  • 新增标准:至少100个新的中药材、饮片、提取物及成方制剂的标准。

  • 修订标准:超过500个现有标准被修订,涵盖从药材来源到最终产品的全过程。

  • 检测方法:特别强调农药残留、真菌毒素、重金属等有害物质的检测方法与限量标准

  • 毒性研究:针对有毒中药材进行了深入研究,确定主要毒性成分及其合理限度范围

  • 马兜铃酸禁用:中成药中的马兜铃酸不得检出,并制定了专门的检测方法。

这些调整不仅增加了执业药师考试中药学部分的复杂性和深度,还要求考生掌握更多最新的科研成果和技术应用。
需要掌握的内容骤增,考试难度无形之中加大,想要拿证需要做更充分的准备了!
二、西药部分:紧跟国际步伐,质量控制更加严格

  • 新增品种:约100个临床常用药品被纳入新版药典,进一步扩大了收载范围。

  • 一致性评价:对于化学药品仿制药,加强了一致性评价,确保其质量和疗效与原研药相当。

  • 生物制品:增加了生物制品的质量控制要求,包括但不限于重组单抗类药物、激素和酶类药物,以及近年来新上市的传统疫苗和创新疫苗

  • 检测方法标准化:完善检测方法的标准化,继续推进先进理化分析方法的应用;加快推进体外生物学活性检测方法替代动物体内检测法。

  • 通用技术要求:构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系,减少环境污染和实验安全隐患。增修订通用技术要求80个

  • 数据库建设:建立准确完整的化学药品国家标准数据库,为药品监管提供坚实的数据支持。

考生该如何做?

一、提早准备,从容应对变化

1.适应新大纲

按照惯例,每五年执业药师考试大纲将经历一次重大修订,2025年正值这一周期的关键节点。这意味着考试内容、科目设置乃至题型都可能发生显著变化。通过提前学习现有大纲中的知识点,考生可以在新大纲发布后迅速调整自己的学习方向,确保复习的连续性和有效性。


2.建立坚实的知识体系

执业药师考试涉及广泛的专业知识,从现在起着手复习,可以为考生提供充足的时间来构建一个全面而系统的专业知识框架。特别是对于基础知识薄弱或零基础的考生来说,早期介入尤为重要,它能帮助考生逐步建立起扎实的专业功底,为后续更深层次的学习打下良好基础。

二、重视恒定重点,提高复习效率

尽管考试内容可能会有所改变,但核心知识点和技能要求却始终保持稳定。


建议大家提前备考(中)药一、(中)药二、(中)药综,根据课程,把基础阶段课程先过一遍,搭建一套完整的知识体系,待新大纲公布后,再做局部调整即可。法规科目比较特殊,如果今年只考法规一科,那么建议大纲公布后再复习,因为法规的变动应该是最大的!


三、利用碎片时间,保持持续进步


现代生活节奏快,工作压力大,找到适合自己的学习方式尤为关键。利用每天的碎片化时间,比如通勤路上、午休间隙。

学习指南
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版

860.00

 购买
年品质如约
300
300+老师团队
333
333家分校服务
365
365天竭诚服务
24小时在线服务 张博士医考客服
联系客服
京ICP备19006576号-1   咨询邮箱:zhiyeyishi@aliyun.com     京公网安备11010202008671   投诉电话:18701537533   传真:010-63588455
Copyright © 2007-2029 www.guojiayikao.com All Rights Reserved   北京协合张博教育科技有限公司 版权所有 营业执照
找组织
扫码找组织

关注公众号

在线客服