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临床试验设计
来源:张博士医考官网 作者:张敬 2012-04-11 14:53:55

北京张博士医考公卫执业(助理)考试辅导之——临床试验设计

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临床试验是指在任何人体(病人或健康志愿者)中进行的试验药品(常为新药)的系统性研究,它是通过比较干预组和对照组的结果,证实或揭示试验用药品的作用,不良反应等的一种前瞻性研究。它也包括对试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄的试验。临床试验的主要目的就是确定试验用药品的疗效和安全性。概括起来,临床试验有以下四个特点:一是临床试验是以人为试验对象;二是对干预措施进行前瞻性的追踪研究;三是整个试验过程易受多种因素影响,可能会使试验结果造成偏倚;四是试验病例需一定时间的积累。

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