n特殊专家的意见wIRB/IEC可以根据自己的判断，邀请在特殊领域有专长的个人帮助其评价超出IRB成员专业知识的问题，或提供补充意见w顾问专家不参与IRB/IEC的投票。

　　IRB/IEC（伦理委员会）成员：至少由5人组成（增加成员常常是合适的）

　　由背景不同的人员组成；

　　应有足够的科学专家来恰当地评价试验中通常进行的研究活动；

　　应由当地不同性别、不同种族和不同文化背景的成员组成；

　　注意：上述多样性并不是在每个国家都需要。如果是在美国IND（新药临床试验）申请下进行一项用于药品注册的试验研究，则多样性就是一种法规的要求：

　　应至少有一名成员具有科学领域的专长；

　　应至少有一人其专长是非科学领域的；

　　至少有一人不是受雇于研究所在机构或该机构的附属单位（参与IRB/IEC工作除外）；

　　可增加与研究相关的特殊领域的人员神职人员、律师、社会工作者、普通人。

「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」