北京张博士医考公卫执业考试辅导之——蓄积毒性、致突变和代谢试验

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（1）蓄积毒性试验

①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。

②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。

③结果判定：蓄积系数小于3，则放弃，不再继续试验；大于或等于3，则可进入以下的试验。如1/20LD50组有死亡，且有剂量—效应关系，则认为有较强的蓄积作用，予以放弃；如1/20LD50组无死亡，则可进入以下的试验。

（2）致突变试验

①目的：对受试物是否具有致癌作用的可能性进行筛选。

②试验项目：包括体外试验与整体试验。体外试验中Ames试验为必做项目。在整体试验中，可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项；在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。

③结果判定：

如三项试验均为阳性，则表示受试物很可能具有致癌作用，除非受试物具有十分重要的价值，一般应予以放弃；

如其中两项试验为阳性，则由有关专家进行评议，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定；

如其中一项试验为阳性，则再选择两项其他致突变试验（包括体外培养淋巴细胞染色体畸变分析、DNA修复合成、DNA合成抑制、姐妹染色单体互换试验等）。如此两项均为阳性，则应予以放弃；如有一项为阳性，则可进入亚慢性毒性试验；

如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。

（3）代谢试验

对于我国创制的化学物质，在进行最终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要器官和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。

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