北京张博士医考公卫执业考试辅导之——慢性毒性（包括致癌试验）试验

北京博士医考中心张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！

（1）目的

通过第四阶段试验可达到下列目的：

①发现只有长期接触受试物后才出现的毒性作用，尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用。

②确定最大无作用剂量，对最终评价受试物能否应用于食品提供依据。

（2）试验项目

将两年慢性毒性试验和致癌试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和/或小鼠。

（3）结果判定

如慢性毒性试验所得的最大无作用剂量（以mg/kg体重计）：

①小于或等于人的可能摄入量的50倍者，表示毒性较强，应予以放弃；

②大于50倍而小于100倍者，需由有关专家共同评议；

③大于或等于100倍者，则可考虑允许使用于食品，并制定日许量（ADI）。

如在任何一个剂量发现有致癌作用，且有剂量与效应关系，则需由有关专家共同评议，以作出评价。

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