北京张博士医考公卫执业（助理）考试辅导之——健康危险度评价步骤——剂量反应关系评价

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健康危险度评价步骤——剂量反应关系评价：

阐明不同剂量水平下关键性有害效应发生率之间的定量关系，进行剂量-反应推导，确定剂量-反应曲线。

（1）有阈值化学毒物的剂量-反应关系评价

1）参考剂量（RfD）：RfD在概念上类似于ADI，为日平均接触剂量的估计值，人群（包括敏感亚群）在终生接触该剂量水平化学物的条件下，一生中发生有害效应的危险度可低至不能检出的程度（10-6）。单位为mg/（kg.d）。

RfD＝NOAEL或LOAEL/UF

2）不确定系数（UF）：应把由动物实验获得的NOAEL或LOAEL缩小一定倍数来校正误差，以确保安全。这一缩小的倍数即为不确定系数（UF）即安全系数（SF）。

UF又可分为标准化不确定系数UFS和修正系数MF两部分。

3）基准剂量（BMD）：提出用BMD来替代NOAEL或LOAEL计算RfD.BMD是一个可使化学毒物有害效应的反应率稍有升高（通常选5％）的剂量的95％可信限的下限值。

优点为：①BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的，而非仅仅依据一个点值，故可靠性与准确性大为提高；②反映出有较大的不确定性存在；③对于未能直接观察到NOAEL的试验结果，仍可通过计算求出BMD.

（2）无阈值化学毒物的剂量-反应关系评价

致癌强度指数：斜率系数或称致癌强度指数，是剂量-反应关系评价中的重要参数。致癌强度指数指实验动物或人终生接触剂量为1mg/（kg.d）致癌物时的终生超额危险度。

当以动物实验资料为依据时。其值为剂量-反应关系曲线斜率的95％可信限上限；根据人群流行病学调查资料为斜率的最大似然估计值。单位为mg/（kg.d）。

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