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公卫医师考试大纲——关于药品不良反应的报告的规定
北京张博士医考公卫医师考试大纲——关于药品不良反应的报告的规定
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的
药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级
药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取停
止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5 日内组织鉴定，自鉴定结论作出后
15日内依法作出行政处理决定。
为规范药品不良反应报告和监测的管理，卫生部、国家食品药品监督管理局
于2004年3 月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，对该工作做了具
体规定。
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