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公卫医师考试大纲——药品管理法的概述
北京张博士医考公卫医师考试大纲——药品管理法的概述
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定
有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其
制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健
康和用药的合法权益，1984年9 月10日第六届全国人大常委会第7 次会议通过了
《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）；2001年2 月28日，
第九届全国人大常委会第20次会议通过了修订后的《药品管理法》，并自2001年
12月1 日起施行。《药品管理法》分为总则、药品生产企业管理、药品经营企业
管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管
理、药品监督、法律责任、附则10章，共106 条。
为了保证《药品管理法》的有效实施，国务院先后颁布了《中华人民共和国
药品管理法实施办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法
》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等行政法规。
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