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2016年执业药师考试药事管理与法规真题答案（4）
北京张博士医考执业药师辅导资料—2016年执业药师考试药事管理与法规真题答案（4）
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
「63-64」
63.「题干」药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。
「选项」
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
「答案」D
「解析」
「考点」
64.「题干」每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
「选项」
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
「答案」B
「解析」
「考点」
65.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」C
「解析」
「考点」
66.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第二类精神药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」A
「解析」
「考点」
67.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」C
「解析」
「考点」
68.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
69.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
70.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
71.「题干」在行政处罚时可适用简易程序的是（）。
「选项」
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额处罚
D.没收违法所得
「答案」C
「解析」
「考点」
72.「题干」只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。
「选项」
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额处罚
D.没收违法所得
「答案」A
「解析」
「考点」
「78-80」
78.「题干」注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按？？？？）
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
79.「题干」参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品？？？？
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
80.「题干」属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局？？？
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
「63-64」
63.「题干」药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。
「选项」
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
「答案」D
「解析」
「考点」
64.「题干」每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
「选项」
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
「答案」B
「解析」
「考点」
65.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」C
「解析」
「考点」
66.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第二类精神药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」A
「解析」
「考点」
67.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。
「选项」
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
「答案」C
「解析」
「考点」
68.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
69.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
70.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）。
「选项」
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
「答案」
「解析」
「考点」
71.「题干」在行政处罚时可适用简易程序的是（）。
「选项」
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额处罚
D.没收违法所得
「答案」C
「解析」
「考点」
72.「题干」只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。
「选项」
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额处罚
D.没收违法所得
「答案」A
「解析」
「考点」
「78-80」
78.「题干」注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按？？？？）
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
79.「题干」参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品？？？？
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
80.「题干」属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局？？？
「选项」
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
「答案」
「解析」
「考点」
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
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