美国Duke大学Kimberly报告的Ⅲ期临床研究（EMILIA研究）初步结果显示，曲妥珠单抗和紫杉类经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌，与卡培他滨联合拉帕替尼相比，T-DM1有显著无进展生存（PFS）改善。（摘要号 LBA1）T-DM1是试验性抗体耦联药物，为曲妥珠单抗与细胞毒药物DM1耦联而成。该研究显示，用于治疗HER2过表达转移性乳腺癌患者，T-DM1显著优于现有获批药物。且该药物相关剂量限制性毒性反应较小，患者无脱发之忧。对于转移性乳腺癌治疗，这不失为一个突破。该研究入组1000例患者，随机分组，分别给予T-DM1或卡培他滨+拉帕替尼治疗，3周1疗程，直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。结果显示，T-DM1组和对照组中位PFS分别为9.6个月和6.4个月，差异有显著性；两组1年生存率分别为84.7%和77.0%，2年生存率分别为65.4%和47.5%（差异未达到预设第一次分析的差异性界值）；缓解率分别为43.6%和30.8%，中位缓解持续时间分别为12.6个月和6.5个月。最常见的&ge;3级不良反应包括腹泻（20.7% vs. 1.6%）、手足皮肤反应（16.4% vs. 0）和呕吐（4.5% vs. 0.8%）<!--画中画结束--><p>【乳腺癌】局部晚期或转移性乳腺癌<br />昂贵新药不比标准紫杉醇周疗更有效美国加州大学旧金山分校Rugo报告的一项Ⅲ期随机对照临床研究显示，两种新药纳米白蛋白紫杉醇和Ixabepilone并不比标准紫杉醇周疗更有效，紫杉醇周疗的PFS获益优于Ixabepilone，毒性反应小于纳米白蛋白紫杉醇且费用较低。（摘要号CRA1002） 研究入组799例转移性乳腺癌患者，随机分组，分别给予以下三种治疗：紫杉醇、纳米紫杉醇或Ixabepilone周疗，用3周停1周。结果显示，紫杉醇、纳米白蛋白紫杉醇和Ixabepilone组中位PFS分别为10.6个月、9.2个月和7.6个月。紫杉醇组3~4级非血液学毒性反应发生率较低，包括感觉神经病变（16%，另两组为25%）。Ixabepilone组3~4级血液学毒性反应发生率最低（12%），纳米紫杉醇组最高（51%），紫杉醇组居中（21%）。 该研究提示新型药物较标准紫杉醇周疗没有优势，紫杉醇周疗方案较好。研究者也期望通过分子标志物探讨，筛选可从相应药物获益的患者人群。低剂量放疗的女童肿瘤生存者<br />乳腺癌发生风险高于通常预期美国纪念Sloan-Kettering癌症中心Moskowitz报告的研究显示，接受胸部放疗的女童肿瘤患者，较年轻即发生乳腺癌的风险较高，受影响人群范围也高于此前预期。（摘要号 CRA9513）目前GOG指南推荐，对于接受&ge;20 Gy中高剂量胸部放疗的女童，从25岁开始或放疗后8年每年接受乳房X线摄影筛查。该研究显示，接受较低剂量（10~19 Gy）放疗的患者较年轻即发生乳腺癌的风险也较高，或许也需要接受筛查。该研究分析了1200余例入组儿童肿瘤生存者研究（CCSS）的患者及入组WECARE研究患者的4570名一级亲属，WECARE研究入组确诊后生存1年以上的乳腺癌患者。 所有儿童肿瘤生存者中，到50岁乳腺癌发病率为24%，霍奇金淋巴瘤生存者中该比例为30%。接受10~19 Gy放疗的患者40岁乳腺癌发病率为7%，接受&ge;20 Gy放疗的患者该比例为12%。【症状管理】奥氮平可控制爆发性化疗相关恶心呕吐美国Harper癌症研究所Navari报告的Ⅲ期临床研究显示，治疗肿瘤患者化疗相关恶心呕吐（CINV），标准治疗失败后，奥氮平不失为一种有效的治疗选择。（摘要号 9064） Navari指出这是第一项系统研究爆发性CINV的研究，提示奥氮平治疗是非常不错的选择。 研究入组接受高致吐性化疗药物的205例肿瘤患者，化疗前接受推荐药物预防CINV。80%的患者发生爆发性CINV，这些患者随机分组，接受口服奥氮平或胃复安治疗3 d。 共71%接受奥氮平治疗的患者无呕吐，而胃复安组该比例为32%（P&lt;0.01）。67%接受奥氮平治疗患者无恶心，胃复安组该比例为24%（P&lt;0.01）。 奥氮平是精神病治疗药物，用药超过6个月会出现多种不良反应，该研究未观察到短期不良反应。爆发性CINV多在化疗后第2~4 d发生，因此奥氮平用药不必超过3 d。抗抑郁药物可改善化疗相关外周神经病变 美国Michigan大学Smith报告的Ⅲ期临床研究显示，抗抑郁药物度洛西汀，可用于治疗化疗诱导外周神经病变有效。（摘要号 CRA9013）20%~30%的化疗患者发生疼痛性外周神经病变，该研究结果将为改善患者生活质量提供了又一重要的治疗选择。研究入组231例此前接受紫杉类或铂类为主化疗后，报告高级别外周神经病变性疼痛的患者，随机分组，分别给予先度洛西汀后安慰剂或先安慰剂后度洛西汀治疗。结果显示，度洛西汀组和对照组患者报告疼痛显著减少比例分别为59%和39%，报告疼痛无改变患者的比例分别为30%和33%，报告疼痛增加的患者的比例分别为11%和28%。中重度疲劳是最常见不良反应，度洛西汀组发生率高于对照组（11% vs. 3%）。【妇科肿瘤】铂类耐药卵巢癌<br />化疗+贝伐珠单抗PFS获益显著 法国研究者报告的Ⅲ期临床研究（AURELIA研究）显示铂类耐药卵巢癌患者，化疗联合贝伐珠单抗可使PFS延长1倍。（摘要号 LBA5002）对初始或继发铂类耐药的卵巢癌患者，联合贝伐珠单抗是第一种可显著改善PFS的联合治疗方案。 该研究评估了化疗联合贝伐珠单抗对比单纯化疗，治疗铂类耐药361例上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的疗效，患者在最后一次含铂治疗6个月内疾病进展。化疗方案为目前标准化疗药物中的一种包括紫杉醇周疗、托泊替康或聚乙二醇脂质体多柔比星。中位随访13.5个月，75%接受了联合贝伐珠单抗治疗的患者出现复发，单纯化疗组该比例为91%。两组中位PFS分别为6.7个月和3.4个月（HR=0.48，P&lt;0.001），ORR分别为30.9%和12.6%（P=0.001），总生存未达到。贝伐珠单抗组不良反应发生率较高，2级以上不良反应包括高血压、蛋白尿、胃肠道穿孔等。3级及以上不良反应发生率两组类似。JGOG 3016研究长期结果公布剂量密度紫杉醇+卡铂周疗优于3周方案 日本研究者报告的JGOG 3016研究长期结果显示，对于Ⅱ~Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，紫杉醇+卡铂周疗方案优于3周方案。（摘要号5003）该研究初始分析结果于2009年发表（Lancet 2009, 374:1331）。目前研究者报告了中位随访6.4年的结果，共631例患者纳入分析。周疗组PFS较3周方案组有显著改善（28.1个月 vs. 17.5个月，P=0.0037），中位总生存未达到，5年生存率周疗组高于3周方案组（58.6% vs. 51.0%，P=0.0488）。ⅣB期或复发宫颈癌卡铂两药方案不劣于顺铂两药联合日本研究者报告的Ⅲ期随机对照临床研究显示，对于ⅣB期或复发宫颈癌患者，紫杉醇+卡铂不劣于标准顺铂两药方案，更方便且毒性反应更小，可作为新的标准治疗。（摘要号5006） 研究人组253例ⅣB期或复发宫颈癌患者，随机分组接受卡铂两药或顺铂两药6周期化疗，主要研究终点为OS。中位随访17.4个月，卡铂组和顺铂组中位OS分别为17.5个月和18.3个月（非劣效P=0.032），PFS分别为6.21个月和6.90个月。3~4级中性粒细胞减少发生率分别为76.4%和85.1%，血小板减少发生率分别为23.6%和3.3%，毒性反应相关治疗中断率分别为10.0%和11.4%。