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执业药师考试大纲——熔融法制备固体分散体
北京张博士医考执业药师考试大纲——熔融法制备固体分散体
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将
熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，用冷空气或冰水使骤冷成固体。再将此固体在
一定温度下放置变脆成易碎物，放置的温度及时间视不同的品种而定。如药物-PEG
类固体分散体只需在干燥器内室温放置1 到数日即可，而灰黄霉素- 枸橼酸固体
分散体需37℃或更高温度下放置多日才能完全变脆。为了缩短药物的加热时间，
亦可将载体材料先加热熔融后，再加入已粉碎的药物（60～80目筛）。本法的关
键是需由高温迅速冷却，以达到高的过饱和状态，使多个胶态晶核迅速形成而得
到高度分散的药物，而非粗晶。本法简便、经济，适用于对热稳定的药物，多用
熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG 类、枸橼酸、糖类等。
也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸，这样制成的固体分散
体俗称滴丸。常用冷凝液有液状石蜡、植物油、甲基硅油以及水等。在滴制过程
中能否成丸，取决于丸滴的内聚力是否大于丸滴与冷凝液的粘附力。冷凝液的表
面张力 小，丸形就好。
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