执业药师考试大纲——注射剂的热原特点
北京张博士医考执业药师考试大纲——注射剂的热原特点
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热原的基本特征:1 、水溶性:热原能溶于水,其浓缩液往往有乳光。
2 、耐热性:热原在60℃加热1 小时不受影响,100 ℃也不会分解,120 ℃
加热4 小时能破坏98% 左右,在180 ℃~200 ℃干热2 小时或250 ℃上干热45分
钟,650 ℃1 分钟可彻底破坏。通常采用的注射剂灭菌条件下,热原不能被破坏
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3 、滤过性:热原体积小,为1 ~5nm ,能通过一般的除菌滤器,不能截留
除去。但用小于1nm 孔径的微孔滤膜或超过滤器滤过,则可滤去绝大部分甚至全
部热原。
4 、不挥发性:热原本身不挥发,溶于水,但可随水蒸气的雾滴夹带入蒸馏
水中,故蒸馏水器均设隔膜装置。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com 5 、可
吸附性:热原能被活性炭、白陶土、硅藻土等吸附,但属非特异性吸附,药物也
会被吸附而损失;同时可被离子交换树脂,尤其阴离子交换树脂所交换而除去。
6 、可被强碱、强酸、氧化剂等破坏,故可用强碱或强酸、清洁液来处理带
热原的容器。
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