学习中心
手机学习 
执业药师考试大纲——乳剂的质量评定标准
北京张博士医考执业药师考试大纲——乳剂的质量评定标准
北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过！
乳剂的质量评定标准
乳剂给药途径不同，其质量要求也各不相同，很难制定统一的质量标准。但
对所制备的乳剂的质量必须有最基本的评定。北京张博士医考搜索整理，请
参考。
（一）乳剂粒径大小的测定乳剂粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标。不同
用途的乳剂对粒径大小要求不同，如静脉注射乳剂，其粒径应在0.5ttm以下。其
他用途的乳剂粒径也都有不同要求。
1.显微镜测定法可以用光学显微镜测定，计算平均粒径，本法测定粒子数不
少于600 个。
2.电感应（库尔特计数coulter counter ）测定法库尔特计数仪可测定粒径
大小和粒度分布，方法简便、速度快、可自动记录并绘制分布图。
3.激光散射光谱（PCS ）法样品制备容易，测定速度快，可测定0.Ol～2 μ
m 范围的粒子，最适于静脉乳剂的测定。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com
4.透射电镜（TEM ）法可测定粒子大小及分布，可观察粒子形态。测定粒子范围
0.01～201 μm.（二）分层现象的观察乳剂经长时间放置，粒径变大，进而产生
分层现象。这一过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察
乳剂的分层，用离心法加速其分层。以半径l0cm的离心机，用4000r ／min 离心
15分钟，北京张博士医考搜集整理如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用
于比较各种乳剂间的分层情况，以估计其稳定性。在半径为l0cm离心管中以3750r
／min 速度离心5 小时，相当于l 年的自然分层的效果。加速试验法，将乳剂放
于5 ℃、35℃温度下，l2小时改变一次温度，共l2天进行比较观察，结果可用于
评价乳剂的稳定性。
（三）乳滴合并速度的测定（四）稳定常数的测定
「张博士医考www.guojiayikao.com 整理，如有转载，请注明出处」
- 免费试听
- 网络课
- 直播课
配套图书
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版
