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执业药师考试大纲——硝苯地平的药物分析方法
北京张博士医考执业药师考试大纲——硝苯地平的药物分析方法
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硝苯地平的测定—中和滴定法应用范围：本方法采用滴定法测定硝苯地平的
含量。北京张博士医考搜索整理，请参考。
本方法适用于硝苯地平。
方法原理：供试品加无水乙醇使溶解后，加高氯酸溶液、邻二氮菲指示液，
立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，
继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白实验校正，记录硫酸铈滴定
液的使用量，计算，即得。
试剂：1.水（新沸放置至室温）
2.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）
3.邻二氮菲指示液4.无水乙醇5.基准三氧化二砷6.高氯酸溶液：取70% 高氯
酸8.5mL ，加水至100mL.仪器设备：试样制备：1.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）
配制：取硫酸铈42g （或硫酸铈铵70g ），加含有硫酸28mL的水500mL ，加
热溶解后，放冷，加水适量使成1000mL，摇匀。
标定：取在105 ℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g ，精密称定，加氢
氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水50mL、盐酸25mL、一氧化碘试
液5mL 与邻二氮菲指示液2 滴，用本液滴定近终点时，加热至50℃，继续滴定至
溶液由浅红色转变为浅绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL 硫酸铈滴
定液（0.1mol/L）相当于4.946mg 的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二
砷的取用量，算出本液的浓度，即可。
2.邻二氮菲指示液取硫酸亚铁0.5g，加水100mL 使溶解，加硫酸2 滴与邻二
氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。北京张博士医考搜索整理搜| 索
整理操作步骤：精密称取本品0.4g，加无水乙醇50mL，微温使溶解，加高氯酸溶
液50mL、邻二氮菲指示液3 滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终
点时，在水浴中加热至50℃左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果
用空白实验校正，记录消耗硫酸铈滴定液的体积数（mL），每1mL 硫酸铈滴定液
（0.1mol/L）相当于17.32mg 的硝苯地平（C17H18N2O6），即得。
注1 ：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密
量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005
年版，二部，p.703.
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