执业药师考试大纲——盐酸普萘洛尔的分析
北京张博士医考执业药师考试大纲——盐酸普萘洛尔的分析
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药品名称:盐酸普萘洛尔拼音名YansuanPunailuo ‘er北京张博士医考
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英文名PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE来源(分子式)与标准本品为1-异丙氨基
-3- (1-萘氧基)-2- 丙醇盐酸盐。按干燥品计算,含C16H21NO2.HCl 不得少于
99.0%.性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶。
熔点本品的熔点(附录ⅥC )为162 ~165 ℃。
检查酸度取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH ),pH值应
为5.0 ~6.5.游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10% 氢氧化钠溶液各2ml ,振摇使
溶解,加重氮苯磺酸试液1ml ,摇匀,放置3 分钟;如显色,与α-萘酚的乙醇
溶液(每1ml 中含α-萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得
更深(0.03% )。干燥失重取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%
(附录ⅧL )。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN )。
鉴别(1 )取本品,用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法
(附录ⅣA )测定,在290 与319nm 的波长处有最大吸收。
(2 )本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396 图)一致。
(3 )本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg
的C16H21NO2.HCl.
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