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执业药师考试大纲———药品的售后管理
来源:张博士医考官网 作者:王慧娟 2014-07-25 22:49:02
北京张博士医考执业药师考试大纲———药品的售后管理
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售后管理第一百一十六条企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的
质量和安全,防止混入假冒药品。
第一百一十七条企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,
北京张博士医考搜集整理内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、
处理措施、反馈和事后跟踪等。
第一百一十八条企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,对投诉
的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当
通知供货单位及药品生产企业。
第一百一十九条企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询
和跟踪。
第一百二十条企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位
停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com
第一百二十一条企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求
及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召
回记录。
第一百二十二条企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有
关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
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