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执业药师考试大纲———中药注射剂的制备流程及方法
来源:张博士医考官网 作者:王慧娟 2014-07-24 22:41:33
北京张博士医考执业药师考试大纲———中药注射剂的制备流程及方法
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中药注射剂制备工艺流程:药材→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→
灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品北京张博士医考搜索整理,
请参考。
中药注射用提取物的要求:1 、以有效成分制成的注射液纯度达90% 以上;
2 、以有效部位制备的注射液,含量不低于总固体量的70% ,静脉用不低于85%
;3 、以净药材制备的,所测成分不低于总固体量的20% ,静脉不低于25%.制备
方法:①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;北京张博士医
考中心⑤大孔树脂吸附法;⑥超滤法。
注射剂的灭菌和检漏:(1 )灭菌:中药注射剂,大多采用流通蒸汽或煮沸
灭菌(100 ℃,30-45 分钟);容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115
℃30分钟灭菌。(2 )检漏:应用灭菌检漏两用灭菌器张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com
注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值,安全性、稳定性、
降压物质。
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