中药品种保护
来源:张博士医考官网 作者:田甜甜 2022-12-29 09:24:44

关于“初级中药师考点分析:中药品种保护”的内容,张博士医考网为大家整理如下:


适用范围:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品;申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例


中药保护品种的范围和等级划分:受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种;对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理;中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;中药二级保护品种的保护期限为7年


请中药一级保护品种应具备的条件:对特定疾病有特殊疗效的相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的


申请中药二级保护品种应具备的条件:符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

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