关于“药品群体不良反应事件的报告和处置-中药学职称考试”的内容，有很多考生都很关注，张博士医考网为

大家整理如下：

报告途径

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在

地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品

群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良

反应监测信息网络报告。

药品生产企业

（1）药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用

、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况

（2）在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

（3）同时迅速开展自查，分析事件发生的原因

（4）必要时应当暂停生产、销售、使用并召回相关药品

（5）报所在地省级药品监督管理部门

药品经营企业

（1）发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业

（2）同时迅速开展自查

（3）必要时应当暂停药品的销售

（4）并协助药品生产企业采取相关控制措施

医疗机构

（1）发现药品群体不良事件后应积极救治患者

（2）迅速开展临床调查

（3）分析事件发生的原因

（4）必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施