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不同净化级别厂房的适用范围
北京张博士医考初级中药士考试辅导之——不同净化级别厂房的适用范围
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不同净化级别的适用范围：
（1）100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
（2）1000O级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需 无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌 口服液的配液、滤过、灌封北京张博士医考整理搜集；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分 装。
（3）100000级厂房一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。
「张博士医考www.guojiayikao.com整理，如有转载，请注明出处」
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不同净化级别的适用范围：
（1）100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
（2）1000O级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需 无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌 口服液的配液、滤过、灌封北京张博士医考整理搜集；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分 装。
（3）100000级厂房一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。
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