关于栓剂的质量要求的重量差异|融变时限|微生物限度，张博士医考编辑整理相关资料分享如下，请各位中药学职称考生仔细查看，希望对大家巩固2020中药学职称知识点有所帮助！

一、重量差异

取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较，超出重量差异限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度1倍。

二、融变时限

照融变时限检查规定的装置和方法检查（ 参见《中国药典》），除另有规定外，油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形或触压时无硬心；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

三、微生物限度

1.直肠给药栓剂——细菌数每1克不得过1000个；霉菌与酵母菌数每1克不得过100个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌每1克不得检出；

2.阴道给药栓剂——细菌数每1克不得过100个；霉菌与酵母菌数每1克不得过10个；

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