基质的质量要求是什么
基质的质量要求是什么:
1.室温时具有适宜的硬度,塞入腔道时不致变形或碎裂,在体温下易软化,融化或溶解;
2.与药物混合后不起反应,不影响主药的作用与含量测定;
3.对粘膜无不良影响(刺激、毒性、过敏)。局部作用栓剂应缓慢释药,全身作用栓剂应快速释药;
4.基质性质稳定,贮藏过程中不发生理化性质变化,不易霉变等;
5.具有润湿或乳化性质,能容纳较多的水;?
6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂;北京张博士医考搜集整理?
7.油性基质的酸价应在0.2以下,皂化价应在200~245之间,碘价低于7,熔点与凝固点之差要小。
重点关注项目:
来源及化学组成;熔点;固化点;皂化价;酸价;碘价;水值。
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