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热原污染的主要途径
来源:张博士医考官网 作者:张靖旋 2020-01-15 16:08:46

热原污染的主要途径是什么?为了帮助大家了解,张博士医考为大家整理如下:

(1)注射用水:是热原污染的主要来源。尽管水本身并非微生物良好的培养液,但易被空气或含尘空气中的微生物污染。

(2)原辅料:用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物,如血液制品、抗生素等药物,葡萄糖、乳糖等辅料,在贮藏过程中因包装损坏而污染。

(3)容器、用具、管道与设备等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。

(4)制备过程与生产环境:制备过程中室内卫生差,操作时间过长,产品灭菌不及时或不合格,均增加细菌污染的机会,从而可能产生热原。

(5)输液器具:有时输液本身不含热原,而往往由于输液器具(输液瓶、输液器、针头与针筒等)污染而引起热原反应。

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