初级药师辅导精华-地西泮的鉴别与有关物质检查
地西泮
一、鉴别
1.硫酸-荧光反应 药物溶于硫酸后,在紫外光(365nm)下,呈现黄绿色荧光。
2. 紫外和红外吸收光谱。
3. 氯元素反应 本药物为有机氯化合物,用氧瓶燃烧法破坏,生成氯化氢,张博士医考搜集整理以5%氢氧化钠溶液吸收,加硝酸酸化,显氯化物反应。
二、有关物质检查
地西泮:在生产工艺过程或贮藏期间出现分解,产生2-甲氨基-5-氯二苯酮杂质。用HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法检查杂质。
三、含量测定
地西泮:二氮杂卓七元杂环上氮原子的弱碱性,可用非水溶液滴定法测定其含量。
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