（1）方法：制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。

　　（2）区别：制剂分析与原料药物分析比较，除含主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂（包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等），这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定，致使制剂分析复杂化。有时需排除干扰后再进行分析。

　　制剂鉴别试验，若附加成分无干扰时一般与原料药类似，若附加成分有干扰，排除干扰后再做。

　　制剂杂质检查，主要检查药物制备制剂过程中可能引入的特殊杂质。

　　制剂的含量测定，若主药含量大，无附加成分，或附加成分不干扰，可采用与原料药相同方法测定。若附加成分对测定有干扰，排除干扰后采用与原料药相同方法测定。或选用与原料药不同方法测定。

　　（3）项目：制剂通常是符合药物规定要求的各种原料，按照一定的生产工艺制备而成的。因此，在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目，不必重复。制剂分析与原料药物分析比较，分析项目除鉴别、检查及含量测定外，还需做各种制剂的常规检查。如片剂的片重差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度，注射剂澄明度、装量检查等。