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片剂制备工艺-初级药师复习精华
来源:张博士医考官网 作者:杨兴菊400 2019-09-11 10:31:01
片剂的制备工艺:

按照制备工艺的时间顺序,片剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。

关于粉碎、过筛、混合前三个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。

了掌握片剂的各种制备方法,必须了解片剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。

首先,片剂是在较大的压力下压制成型的,在加压的初期,颗粒(或粉末)被挤紧,发生移动或滑动,从而接触更为紧密;随着压力的增加,颗粒问的距离和 间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形,同时也有部份颗粒被压碎(比表面积急剧增加)并填充于颗粒的间隙当中;当达到一定压力时,颗粒间的距离已非常小(约 10-8l0-7m),分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物。

因此,若想制得良好的片剂。用于压片的物料(颗粒或粉末)就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小,可塑性大 即可压性好,亦即易于成型,在适度的压力下,即可压成硬度符合要求的片剂;反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片 剂。

其次,除了可压性的要求外,在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性北京张博士医考搜集整理,否则,它们将难以顺利地流入压片机的模孔,或者流人 量忽多忽少,造成片剂重量差异过大及含量不均匀。因此说,良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备 方法。

例如,某些药物呈立方体结晶(如氯化钾等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;而另一些药物呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需 加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将重点介绍这种湿法制粒压片,这也是国 内采用最广泛的一种片剂制备方法;同时,也对于法压片等制备方法做一简略的介绍。

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