北京张博士医考初级检验技师辅导资料—流式细胞术临床检验的质量评价

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质量控制也必须重视检验方法学的选择和评价。任何一次实验都一定有误差，在一定意义上可以 将误差分为实验方法学的系统误差及除此之外的随机误差。质量控制的方法和手段都只能减少或消除随机误差，但不影响系统误差。要使检验结果的误差控制在临床 可接受的低水平或者允许的误差范围内，必须使用总误差水平符合临床要求的检验方法（包括仪器、试剂、具体操作方法等），才能保证检验结果在质量控制下符合 临床要求。临床检验质量控制的目的，是监测实验过程中出现重要的误差时，用适当的方法警告分析人员。一般说来，检查实验结果质量的方法是测定质控物，最通 用做法是将质控品和病人一起进行常规检验，了解检验质量则是将质控品测定的结果画在控制图上，观测控制结果是否超过控制限来决定失控与否。

在开始使用质控物的第一个月内，检验人员每天将质控物随机插入病人标本中进行检验项目的测定。 月末对当月的测定结果（n≥20）做简单统计，求出均值x和标准差s.若检验结果的分布接近正态分布，结果的分布即可用均值和标准差来描述。这就意味着 95.5%的结果在x+2s范围内，99.7%的结果在x+3s范围内。为便于观察质控结果，及时了解有何失效情况，常使用质控图。

按照正态分布规律：1）所有测定值应均匀分布于均值两侧，不应有明显不均之感；2）质控品测定 值应有95.5%的可能性在x±2s范围之内；3）不应有连续6次以上的结果落于平均值的一侧；4）不能有连续5次以上的结果有逐渐增高或降低的趋势性变 化；5）不应有连续两次结果在x±2s范围之外；6）没有一次结果在x±3s范围之外。

如果不符合上述规律，则说明结果失控。只有证实当天质控结果在控制之内，对当天的临床检验才能 发出结果。一旦出现失控，则须查明原因，重新检验。对有1次检验结果超出均数2个标准差范围，提示警告。同批实验中2个质控品的结果之差值超过4s，也是 失控规则之一，提示存在随机误差。连续4次质控结果同方向超出均数1个标准差范围，也是失控规则之一，提示存在系统误差。

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