临床诊断试验（diagnostic test）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。临床诊断试验的性能评价内容包括技术性能评价、诊断性能评价、临床效应评价和经济效益评价。诊断性能评价的方法是基于有关流行病学调查为基础，对某种疾病的诊断方法进行评价的临床试验。它侧重于对一种新的诊断方法，包括症状、体征、检查和检验等进行评价。

临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断北京张博士医考|搜集整理、筛查和监测的检查方法或项目。临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床诊断试验在某种疾病诊断方面的诊断价值。

定性诊断试验的结果和患某病的情况之间可能出现四种关系：真阳性（True positive，TP）指经试验而被正确分类的患者的数目。假阳性（False positive，FP）指经试验而被错误分类的非患者的数目。真阴性（True negative，TN）指经试验而被正确分类的非患者的数目。假阴性（False negative，FN）指经试验而被错误分类的患者的数目。

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