北京张博士医考检验资格考试辅导之——FDA审核批准首要血液筛查查格斯氏病的方法

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FDA批准一种新的血液筛查查格斯氏病的方法以保障输血血源的安全性。查格斯氏病是一种严重的、可致命的血源性寄生虫病。新被批准的筛查方法又称为ORTHO T. cruzi ELISA检测系统是一种通过检测锥虫抗体来确定感染的方法。

“我们的血源是非常安全的，但是同时我们也面临着各种新的、可能出现的威胁”FDA生物评估与研究中心主任Jesse L. Goodman博士说，“评估一种检测方法需要有多方面的合作，包括FDA的科学家们、血液制品行业以及检测方法研究者。这是我们不断努力识别新的安全隐患，采取相应解决办法，保证供血血源安全工作的一部分。”

查格斯氏病多发于南美洲，如墨西哥等国家。目前感染的人数大约有11，000，000人。查格斯氏病的传染途径一般是通过已感染的昆虫叮咬，或经过输送已感染的血液或脏器移植。人体受到感染后，起初常常无任何明显症状。长时间的感染可导致器官的损伤，如心脏或食管。每年全世界约有50，000人死于查格斯氏病。

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