质量失控常见原因——操作方法(SOP)
跟SOP有关引起失控的常见原因有:
?SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)
?SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)
?SOP虽然描述了相关操作内容,但是不够具体,不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)
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