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临床实验室质量管理与控

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校准的物质

校准的物质:

在常规分析过程中,使用标准物质对分析方法进行校准,是保证检测结果准确性的基础。标准物质又称参考物质,是一类充分均匀,并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质。用以校准仪器、评价测量方法,或给其他物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为:标准值?总不确定度。

一级标准物质:稳定、均一。采用高度准确、可靠的方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如血清无机成分分析标准物质和血清胆固醇标准物质。

二级标准物质:用一级标准物质校准张博士医考编辑整理,为参考方法定值。如红细胞微粒标准物质、胆红素标准物质等。

校准品:用二级标准物质校准,为常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。

质控品:具有与检测过程相适应的特性,其成分与检测标本的基质相同或相似,主要用于室内质控。为了保证质控方法对系统性能提供独立的评价,必须将质控品与校准品分开,不因宜用质控品校准检测系统或检测方法。