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无菌药企新版GMP
来源:张博士医考官网 作者:孙宁 2013-02-25 17:22:19

本报讯记者乔宁2月22日从国家食品药品监督管理局获悉,截至今年1月,全国1319家无菌药品生产企业,通过新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的仅有176家.

根据规定,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于2013年12月31日前通过新版GMP认证,否则将一律停产。国家药监局22日公布的统计数据显示,各省(区、市)无菌药品生产企业通过新版GMP的比例,福建、海南、上海位列前三

统计数据还显示,截至今年1月,全国3839家非无菌药品生产企业,通过新版GMP认证的(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)仅有369家.其中,海南、江苏、重庆和浙江的通过率较高,四川、湖南、新疆的通过率排名末三位。

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