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临床试验安全性应排第一位
第12届全国抗肿瘤药物临床试验GCP培训班暨国家癌症中心2018年临床试验总结研讨会6月9日在京召开。会上，国家癌症中心国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任、中国工程院院士孙燕指出，药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,开发抗肿瘤新药是迫切的临床需求。在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的红线。GCP要坚持两个基本原则，一是保证受试者的安全，二是疗效可靠，即试验的科学性。如果在实验过程中二者有冲突，安全性是第一位。
据孙燕介绍，近年来，抗肿瘤新药临床研究发生了新变化，为抗肿瘤药物临床研究提出了新的课题，发展新的临床试验方法和相关靶点的有效检测技术、重视临床试验相关实验室建设、积极开展转化医学研究是未来研究的重要发展方向。临床试验评价指标不仅关注延长患者寿命，更加关注不良事件发生、患者生存质量的改善以及远期治疗效果的收益。决定药物能否上市、能否进入国家基本药物目录、能否有充分的行业竞争力的4大指标包括疗效、耐受性、给药方便以及药物经济学评价结果。
本次会议由国家癌症中心、中国癌症基金会、中国医学科学院肿瘤医院联合主办。
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