该内容是考试会涉及到的知识点，北京张博士医考中心搜集整理，请参考。

　　卫生法规·高频考点

　　【考点八】药品管理法及其实施条例

　　【考点1】假药：①成分不符；②以非药或以其他药冒充；③变质的药品；④所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【考点2】劣药：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④被污染的药品；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥成分含量不符。

　　【考点九】抗菌药物临床应用管理办法

　　【考点1】高级医师——特殊使用级抗菌药物处方权；中级以上医师——限制使用级抗菌药物处方权；初级医师——非限制使用级抗菌药物处方权。

　　【考点2】对抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

　　【考点十】疫苗管理法

　　【考点1】不属于预防接种异常反应的情形：①疫苗本身特性引起；②疫苗质量问题引起；③接种单位违反预防接种工作流程导致；④接种后偶合发病；⑤有疫苗说明书规定的接种禁忌；⑥心因性反应。

　　【考点2】接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

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