1.大青叶和蓼大青叶的理化鉴别
蓼大青叶薄层色谱法:以靛蓝对照品为对照,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
大青叶:
①粉末微量升华,可得蓝色或紫红色细小针状、片状或簇状结晶。
②粉末水浸液在紫外光灯下显蓝色荧光。
③薄层色谱法:以靛蓝、靛玉红为对照品,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
2.非处方药管理的内容
(1)遴选
指导思想:安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重
遴选原则——
应用安全
疗效确切
质量稳定
使用方便
(2)经营
经营处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门
考核合格并取得上岗证的人员。
(3)广告
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
(4)警示语
非处方药的警示语为:请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
(5)标签和说明书
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方
药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
3.药品零售的质量管理
(1)经营场所设备要求
①货架和柜台;
②监测、调控温度的设备;
③经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;
④经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;
⑤经营第二类精神药品、 毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;
⑥药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
(2)药品购进和验收药品的要求
①采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。
②发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
③采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中
药材、中药饮片的还应当标明产地。
④药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
「张博士医考www.guojiayikao.com整理,如有转载,请注明出处」
- 免费试听
- 网络课
- 直播课
红宝书/张博士医考红宝书系列2023新版

学习中心
手机学习





