获知药品群体不良事件后药品生产企业应当立即开展调查,于几日内完成调查报告
获知药品群体不良事件后药品生产企业应当立即开展调查,于几日内完成调查报告
A.3
B.7
C.10
D.15
E.30
【正确答案】B
【答案解析】获知药品群体不良事件后药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。
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