片剂崩解时限要求
舌下片、泡腾片:5分钟;可溶片:3分钟;含片:10分钟;口崩片:60秒;药材原粉片:30分钟;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药薄膜衣片:1小时;化药薄膜衣片:30分钟。
历年考题举例
A.释放度
B.崩解时限
C.发泡量
D.融变时限
E.溶出度
1.缓释片应检查的项目是
2.阴道片应检查的项目是
【答案】A、D
【解析】释放度:缓释片、控释片和肠溶片以及经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片应进行释放度检查,并符合各品种项下的规定。
阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
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