药品有效期
药品有效期
1.定义:有效期(药物降解10%所需的时间)——药品被批准使用的期限。
2.公式:对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。恒温时,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测,用长期试验确定。
注意:区别半衰期(药物降解50%所需的时间)。
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