关于药品注册管理的基本制度和要求，下列说法错误的是

A.境外申请人应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.药品注册证书有效期为5年，在有效期届满前6个月申请药品再注册

D.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

E.处方药和非处方药实行分类注册和分类管理

【正确答案】E

【答案解析】处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布。药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布。

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