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研究设计与实施

确定研究结局

研究结局也称结局变量(outcome variable),是指随访观察中预期出现的结果，也就是研究者 所希望追踪观察的事件(如发病或死亡等)。结局是队列研究观察的终点，即对出现结局的研究 对象不再继续随访观察，但观察终点与整个队列研究观察期的终止不是一个概念。

不同的研究目的，张博士医考网http://www.guojiayikao.com其研究结局不同。如研究疾病病因时，结局往往是所研究疾病的发生或 所致的死亡；进行预后研究时，结局常常为被研究疾病的痊愈或由其引起的死亡、致残等。应结 合研究目的、时间、财力和人力等因素，全面、具体、客观地确定研究结局。结局不仅限于出现某 种疾病甚至死亡，也可以是健康状况和生命质量的变化；结局既可以是终极的结果(如发病或死 亡),也可以是中间结局(如血清成分达到一定程度);结局变量既可是定性的(如血清抗体阳 性),也可是定量的(如血糖及血脂水平等)。

应规定明确统一的结局变量判定标准，并在研究的全过程中严格遵守该标准。如果以某种 疾病发生为结局， 一般采用国际或国内通用的疾病诊断标准，如国际疾病分类第十版(ICD-10), 以便对不同地区的研究结果进行比较。另外，考虑到一种疾病往往有多种表现，如轻型和重型、 不典型和典型、急性和慢性等，可以考虑按照自定标准判断，并准确记录其他可疑症状或特征以 供分析时参考。

队列研究的优点之一是一次研究可以同时收集多种结局资料，分析一因多果的关系，提高 研究的效率。因此，在队列研究中除确定主要研究结局外，可考虑同时收集可能与暴露有关的 多种结局，如在 Doll与 Hill关于吸烟与肺癌的队列研究中，就同时观察了吸烟与肺癌及其他多 种疾病(包括其他癌、其他呼吸道疾病、冠状动脉栓塞等)死亡率的关系。

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